药监局紧急通知:头孢曲松钠遇钙会致死

2007-02-27

针对头孢曲松钠与含钙溶液同时使用会产生不良反应,可能导致病人死亡的情况,昨天,国家药监局发布通知,要求修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项。

  国家药监局表示,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。

  为保证头孢曲松钠的安全使用,国家药监局要求头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”

  《通知》指出,药品生产企业应按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

  头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素,作用机理与青霉素相似,临床上用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、败血症、脑膜炎等。