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美国发布通告利他林可能致人猝死

2007年02月25日
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    美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为这类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。

  可致血压升高或心率加快建议患者应该慎用利他林

  FDA称利他林可致血压升高或心率加快,所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等患者,应慎用利他林。所有使用利他林的病人(尤其是高血压病人)都应定期监测血压。

  除了利他林,此次通告还包括其他治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药品,例如专注达(Concerta)、Methylin和Metadate等精神兴奋剂。

  FDA该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告,这些报告显示,儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后,出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。

  使用治疗ADHD药品的患者已经有25个死亡病例

  根据一篇FDA的报告,在1999~2003年间使用治疗ADHD药品的病人中发现25人死亡,其中包括19名儿童;另外,有54名使用治疗ADHD药品的成年人和儿童出现严重的心血管问题,包括心脏病发作、中风、高血压、心脏的急速不规则跳动和心律失常,这些病人中有部分本来就患有心脏疾病或高血压。

  另外,FDA顾问委员会一位专家称,他们已经核实在1969~2003年间还有26名ADHD病人死亡,其中涉及自杀、故意过量使用治疗ADHD药品、中暑和因已有疾病导致的死亡。

  同时,一份FDA报告显示,治疗ADHD药品还使用药者出现精神病症状的危险几率上升了千分之一,比如用药患者会出现听觉幻觉、无端怀疑、狂躁不安等精神病问题。

  FDA建议ADHD用药者、特别是有过心血管和精神病病史的患者,在医生的指导下使用这类药品。

  ADHD是最常见的儿童精神疾病,表现为持续性注意力不集中和多、冲动症状,干扰儿童身心健康发展。



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